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为什么洁净区与非洁净区要设置传递窗?-凯发k8手机客户端

返回列表 来源: 发布日期: 2020.09.30
一、实验室管理存在问题
1.试剂室内有部分要求阴凉干燥储存的试剂,但未配置温湿度计。
2.个别试剂已过期。
3.委托检验协议检验项目与所生产品种质量标准不符。
二、厂房与设施存在问题
1.粉剂灌装间与膏霜车间未实施隔离,缺少集尘设施和电器防爆设施。
2.内包材清洁间(非洁净区)与洁净灌装间之间未设置传递窗或缓冲间。
三、物料与产品管理存在问题
1.所使用原料登记未正确使用inci和标准中文名称。
四、生产过程存在问题
1.产品批生产记录不规范,生产工艺相关参数编制与记录不完整。

 2.洁净车间净化级别动态运行未能达到设计要求(如正、负压差)。

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